正義網(wǎng)北京10月22日電(記者謝文英)10月16日，有關(guān)部門依法對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。一周之后，藥品管理法修正草案提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)會(huì)議審議。修正草案圍繞問(wèn)題疫苗案件暴露出的突出問(wèn)題，對(duì)藥品監(jiān)管制度等進(jìn)行完善，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅介紹，修正草案主要涉及完善藥品全過(guò)程監(jiān)管制度、明晰藥品監(jiān)管職責(zé)、加大對(duì)違法行為的處罰力度等內(nèi)容。

　　在完善藥品全過(guò)程監(jiān)管制度方面，草案增加了藥品原輔料供應(yīng)商審核、出廠檢驗(yàn)、上市審核等制度，嚴(yán)把原輔料采購(gòu)、出廠、上市等關(guān)口;增加了藥品召回制度。針對(duì)疫苗等特殊藥品，規(guī)定除藥品監(jiān)管部門規(guī)定的情形外，不得委托生產(chǎn);實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度;要求采用信息化手段采集、留存疫苗追溯信息。

　　在完善監(jiān)管措施方面，草案增加了“建立藥品職業(yè)化檢查隊(duì)伍”的規(guī)定，明確檢查員應(yīng)當(dāng)具備藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí);建立并公布藥品安全信用檔案，以及責(zé)任約談制度等。

　　除此之外，草案全面加大對(duì)違法行為的行政處罰力度。規(guī)定對(duì)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的，罰款的幅度從貨值金額的二倍至五倍提高到五倍至三十倍;對(duì)生產(chǎn)銷售假藥等違法行為增設(shè)停產(chǎn)停業(yè)等處罰;明確對(duì)生產(chǎn)銷售屬于假藥、偽藥的疫苗等6類違法行為，在法定幅度內(nèi)從重處罰。

　　同時(shí)，規(guī)定從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，對(duì)其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以沒(méi)收收入、罰款、十年直至終身禁業(yè)的處罰。